國開藥事管理與法規(guī)形成性考試作業(yè)二(標(biāo)準(zhǔn)答案)

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發(fā)布時(shí)間:2021-12-15 20:45:11來源:admin瀏覽: 337 次

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可做奧鵬全部院校在線作業(yè)、離線作業(yè)、畢業(yè)論文


形成性考試作業(yè)二

一、單選題(15題,每題4分,共60分)

1.(    )是制造毒品的原料。

A.麻醉藥品          B.精神藥品    

C.醫(yī)療用毒性藥品    D.藥品類易制毒化學(xué)品

2.麻醉藥品專用標(biāo)志的顏色是(    )

A.藍(lán)色和白色    B.綠色和白色    C.紅色和黃色    D.黑色和白色

3.下列屬于中藥毒性藥品的是(    )。

A.阿托品    B.洋地黃毒苷    C.毛果蕓香堿    D.砒霜

4.藥品類易制毒化學(xué)品(    )企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

A.生產(chǎn)     B.經(jīng)營    C.批發(fā)     D.外貿(mào)出口

5.下列不屬于興奮劑的是(    )。

A.肽類激素    B.利尿劑    C.嗎啡    D.β受體阻滯劑

6.《中醫(yī)藥法》所稱(    ),是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,是反映中華民族對生命、健康和疾病的認(rèn)識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。

A.中醫(yī)    B.中藥    C.中成藥    D.中醫(yī)藥

7.鮮用藥材可采用的保鮮方法正確的是(    )。

A.冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮

B.冷藏、保鮮劑、罐貯、生物保鮮

C.冷藏、砂藏、保鮮劑、生物保鮮

D.冷藏、保鮮劑、防腐劑、生物保鮮

8.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)(    )批件。

A.一次性有效    B.半年有效    C.常年有效    D.多次使用

9.下列屬于一級保護(hù)藥材的是(    )。

A.鹿茸(馬鹿)    B.鹿茸(梅花鹿)    C.熊膽    D.穿山甲

10.罌粟殼不得單方發(fā)藥,每張?zhí)幏讲坏贸^(    )。

A.二日用量    B.三日用量    C.五日用量    D.七日用量

11.按照藥品信息的內(nèi)容劃分,可分為(    )。

A.文字信息、圖像信息、語音信息

B.多媒體信息、計(jì)算機(jī)(電子)信息等

C.藥品科技信息、藥品經(jīng)濟(jì)信息、藥品政策法規(guī)信息、藥品使用信息

D.研究中(上市前)藥品信息、注冊中藥品信息和上市后藥品信息

12.以下關(guān)于藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注描述有誤的是(    )。

A.對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

B.對于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

C.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾

D.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

13.處方藥可以在國務(wù)院(    )和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

A.工商部門    B.商務(wù)部門    C.衛(wèi)生行政部門    D.廣電總局

14.以下可以發(fā)布廣告的是(    )。

A.麻醉藥品        B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.軍隊(duì)特需藥品    D.醫(yī)療器械

15.下列可以在藥品廣告含有的內(nèi)容是(    )。

A.國家級新藥      B.安全無毒副作用

C.保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)    D.藥品批準(zhǔn)文號

二、多選題(5題,每題5分,共25分)

1.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理描述正確的是(    )。

A.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度

B.從事麻醉藥品、精神藥品以及精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè),經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門初步審查后,由國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品,必須取得藥品批準(zhǔn)文號

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位,小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

2.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可描述不正確的是(    )。

A.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度

B.購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)可使用《購用證明》原件、復(fù)印件或傳真件

C.《購用證明》申請范圍是不受限制的,任何單位均可申請

D.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用

3.中藥包括(    )。

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.天然藥物

4.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種,包括(    )。

A.中成藥

B.天然藥物的提取物及其制劑

C.中藥人工制品

D.野生藥材

5.藥品外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽,包括(    )。

A.直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.用于運(yùn)輸、儲存包裝的標(biāo)簽

C.原料藥標(biāo)簽

D.藥品說明書

三、匹配題(5題,每題3分,共15分)

A-滅絕;B-管制品種;C-禁用物質(zhì);D-藥品;E-中藥藥味。

1.在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過程中,如產(chǎn)生(    ),則應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動,并向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

2.《反興奮劑條例》所稱興奮劑,是指興奮劑目錄所列的(    )等。

3.一級保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨(    )狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

4.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部(    )。

5.凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為(    )廣告。




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