中國醫(yī)科大學(xué)2023年12月《新藥研究與開發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 20 分)
1.決定一種藥物在血液中和受體位置可能達(dá)到的濃度的參數(shù)是
A.生物利用度
B.半衰期
C.表觀分布溶劑
D.清除率
E.藥峰濃度
2.從中國知網(wǎng)里查到的文獻(xiàn)，需要使用哪個(gè)軟件瀏覽全文
A.Powerpoint
B.Word
C.超星全文瀏覽器
D.CajViewer或者PDF閱讀器
E.以上均不是
3.在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行的健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)研究內(nèi)容不包括
A.單次、多次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
B.進(jìn)食對(duì)口服藥物藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。
C.藥物代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
D.藥物制劑的藥代動(dòng)力學(xué)研究。
E.藥物－藥物的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究
4.原核生物的基因不包括
A.內(nèi)含子
B.操縱子
C.啟動(dòng)子
D.起始密碼子
E.終止子
5.下列哪項(xiàng)不屬于我國專利法規(guī)定的專利
A.發(fā)明專利
B.使用新型專利
C.外觀設(shè)計(jì)專利
D.實(shí)用新型專利
E.發(fā)明專利和外觀設(shè)計(jì)專利
6.在新藥工藝研究中對(duì)于多因素、多水平試驗(yàn)，常應(yīng)選擇
A.單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)
B.正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)
C.均勻試驗(yàn)設(shè)計(jì)
D.BoxBehnken試驗(yàn)設(shè)計(jì)
E.均分法試驗(yàn)設(shè)計(jì)
7.維持蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)的主要化學(xué)鍵是
A.鹽鍵
B.疏水鍵
C.二硫鍵
D.氫鍵
E.范德華力
8.以下說法錯(cuò)誤的是
A.發(fā)生在臨床試驗(yàn)期間的任何嚴(yán)重不良事件，必須在2個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
B.臨床試驗(yàn)必須遵循赫爾辛基宣言和中國有關(guān)臨床試驗(yàn)研究規(guī)范、法規(guī)進(jìn)行。
C.病例報(bào)告表是指按試驗(yàn)方案所規(guī)定設(shè)計(jì)的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)。
D.脫落病例，一般情況下有6種，即不良事件、缺乏療效、違背試驗(yàn)方案、失訪、被申辦者中止和其它。
E.雙盲臨床試驗(yàn)將采用兩次揭盲的方法進(jìn)行揭盲。
9.從分子水平較好的解釋了配體與受體結(jié)合的實(shí)際過程的受體理論是：
A.受體占領(lǐng)學(xué)說
B.速率學(xué)說
C.變構(gòu)學(xué)說
D.誘導(dǎo)契合學(xué)說
E.三態(tài)理論
10.藥物設(shè)計(jì)中的虛擬篩選不包括以下哪種方式
A.基于分子對(duì)接的虛擬篩選
B.基于藥效團(tuán)的虛擬篩選
C.基于定量構(gòu)效關(guān)系的虛擬篩選
D.基于藥代動(dòng)力學(xué)的虛擬篩選
E.基于基因組學(xué)的虛擬篩選
11.目前軟藥設(shè)計(jì)主要不包括的途徑是
A.基于活性代謝物的軟藥途徑
B.基于無活性代謝物的軟藥途徑
C.軟類似物途徑
D.前軟藥途徑
E.先導(dǎo)化合物優(yōu)化
12.下列不是基因工程主要步驟的是
A.目的基因（靶基因）的制備
B.載體的選擇與制備
C.酶切
D.蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)分析
E.重組DNA分子轉(zhuǎn)入受體細(xì)胞
13.什么在產(chǎn)生遺傳多樣性的過程中非常重要
A.翻譯
B.轉(zhuǎn)錄
C.重組
D.轉(zhuǎn)化
E.以上都不是
14.“me too"藥物通常由哪種方式得到( )
A.定向篩選
B.比較篩選
C.隨機(jī)篩選
D.偶然獲得
E.活性篩選
15.下列不屬于藥物基因組學(xué)研究的預(yù)期效益的是
A.產(chǎn)生更有效的藥物
B.產(chǎn)生安全有效的用藥方案
C.產(chǎn)生數(shù)量更多的藥物
D.產(chǎn)生更好的疫苗
E.產(chǎn)生能準(zhǔn)確判斷出適宜藥物劑量的方法
16.新藥的藥學(xué)研究包括( )
A.藥物化學(xué)、制劑學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
B.藥效研究、制劑學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
C.藥物化學(xué)、制劑學(xué)、藥理作用研究
D.藥物化學(xué)、毒理學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
E.藥物化學(xué)、制劑學(xué)、藥效研究
17.中藥新藥的設(shè)計(jì)依據(jù)為( )
A.處方、方解及功能主治
B.各藥成分理化性質(zhì)
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》及各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則等規(guī)定
D.藥典標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)等法定標(biāo)準(zhǔn)
E.以上均包括
18.為了排除食物對(duì)藥物吸收的影響，在給藥前試驗(yàn)動(dòng)物通常
A.禁食3小時(shí)
B.禁食6小時(shí)
C.禁食10小時(shí)
D.至少禁食12小時(shí)
E.不需要禁食
19.常見的多因素優(yōu)選法有
A.均分法
B.平分法
C.0.618法
D.分?jǐn)?shù)法
E.正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)
20.新藥長期試驗(yàn)的試驗(yàn)條件是
A.溫度25℃、相對(duì)濕度90%±5%
B.溫度25℃、相對(duì)濕度75%±5%
C.溫度40℃、相對(duì)濕度75%±5%
D.溫度25℃、相對(duì)濕度60%±10%
E.溫度30℃、相對(duì)濕度65%±5%
二、名詞解釋 (共 5 道試題,共 10 分)
21.中試研究
22.生物利用度
23.高通量篩選
24.基因重組
25.體內(nèi)實(shí)驗(yàn)
三、判斷題 (共 10 道試題,共 10 分)
26.單因素試驗(yàn)設(shè)計(jì)法是在其他條件不變的情況下，考察某一因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。
27.軟藥和前藥的區(qū)別體現(xiàn)在它們的先導(dǎo)物不一樣，前藥是以原藥為先導(dǎo)物的，而軟藥的先導(dǎo)物既可以是原藥也可以是原藥的代謝物。
28.傳統(tǒng)的生物電子等排體可分為經(jīng)典和非經(jīng)典兩大類。
29.體內(nèi)實(shí)驗(yàn)更適應(yīng)于大樣本篩選。
30.糖脂分子中以脂類為主，脂多糖分子中以多糖為主。
31.當(dāng)藥物與受體接近到一定程度時(shí)，發(fā)生去水合現(xiàn)象,這樣便使系統(tǒng)的熵值增高，由此使系統(tǒng)的自由能降低，而成為較穩(wěn)定的狀態(tài)。
32.Highwire中檢索到的所有文獻(xiàn)都可獲得免費(fèi)全文。
33.新藥完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)后，需開展Ⅳ期臨床試驗(yàn)。
34.離子通道具有離子選擇性、門控性、飽和性三大特點(diǎn)。
35.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是在真正的患者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)來證實(shí)藥品的治療作用。通常需要征集100～500名相關(guān)患者進(jìn)行試驗(yàn)。
四、填空題 (共 4 道試題,共 10 分)
36.藥物可通過調(diào)節(jié)內(nèi)源性生物活性物質(zhì)介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)的過程產(chǎn)生藥理學(xué)效應(yīng)，根據(jù)其作用環(huán)節(jié)不同可分為：____、____、____。
37.RNA是由核糖核苷酸通過____鍵連接而成的一種____。幾乎所有的RNA都是由____DNA轉(zhuǎn)錄而來，因此，序列和其中一條鏈____。
38.所謂____也稱新化學(xué)實(shí)體，是指通過各種途徑和方法得到的具有某種生物活性或藥理活性的化合物。
39.利用原始文獻(xiàn)所附的參考文獻(xiàn)，追蹤查找參考文獻(xiàn)的原文的檢索方法稱為____，又稱為____。
五、問答題 (共 5 道試題,共 50 分)
40.新藥分類的原則是什么
41.新藥研究的方式主要有哪些
42.藥學(xué)信息的主要來源有哪些
43.請(qǐng)簡述新藥臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)人群、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)內(nèi)容、試驗(yàn)時(shí)間及試驗(yàn)例數(shù)。
44.簡述藥物與受體間的各種作用力。
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