吉大23春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)二 -0005
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)
1.中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（）
A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.用法用量
D.生產(chǎn)批號(hào)
2.對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予()
A.從申請之日起，5年保護(hù)
B.從申請之日起，6年保護(hù)
C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)
D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)
3.國家藥典委員會(huì)組成人員包括（）
A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B.主任委員、副主任委員、委員
C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、榮譽(yù)委員
4.開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（）
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》
5.購買甲類非處方藥由（）
A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定
B.執(zhí)業(yè)藥師處方
C.藥房銷售人員介紹
D.消費(fèi)者自行判斷
6.首次進(jìn)口的藥包材，須取得（）核發(fā)的《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》
A.省級(jí)藥監(jiān)部門
B.省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門
C.國家藥監(jiān)部門
D.國家質(zhì)檢部門
7.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在（）
A.溫度18-24℃，相對濕度45%-65%
B.溫度18-26℃，相對濕度45%-65%
C.溫度18-24℃，相對濕度45%-75%
D.溫度18-26℃，相對濕度45%-75%
8.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的（ ）
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
9.下列屬于假藥的是()
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
10.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（ ）
A.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
B.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
C.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
11.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認(rèn)證書后, 必須申請()
A.資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)
B.經(jīng)注冊后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)
C.登記后才可執(zhí)業(yè)
D.經(jīng)認(rèn)定后才可執(zhí)業(yè)
12.（ ）必須有真實(shí)完整的購銷記錄。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
13.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請初審是（）
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
14.改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化向()
A.行政管理模式
B.法制管理模式
C.經(jīng)濟(jì)管理模式
D.經(jīng)驗(yàn)管理模式
15.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識(shí)我國中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是()
A.優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)
B.傳統(tǒng)的天然藥物
C.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物
D.天然的植物藥
二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)
16.藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為（）
A.基本研究
B.應(yīng)用研究
C.評價(jià)研究
D.行動(dòng)研究
17.藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）
A.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序
B.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
C.維護(hù)公民的身體健康
D.是藥事管理的重要組成部分
18.《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.藥品采購人員
D.醫(yī)師等
19.目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（）
A.麻醉品委員會(huì)
B.國際麻醉品管制局
C.麻醉品司
D.國際藥物管制規(guī)劃署
20.化學(xué)藥品名稱包括（）
A.通用名
B.英文名
C.化學(xué)名
D.漢語拼音
三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)
21.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查5年
22.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SFDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得《藥品GMP認(rèn)證書》
23.實(shí)施藥品分類管理制度對處方藥的調(diào)配購買和使用必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方
24.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年
25.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)
奧鵬，國開，廣開，電大在線，各省平臺(tái)，新疆一體化等平臺(tái)學(xué)習(xí)
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