國(guó)開(kāi)(新疆開(kāi)放大學(xué))23春《藥事管理與法規(guī)》形考任務(wù)3【資料答案】

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形考任務(wù)3


試卷總分:100  得分:100



一、單選題(15題,每題4分,共60分)

1.從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的性質(zhì)上分類,社會(huì)藥房屬于( )。


A.獨(dú)立的銷售系統(tǒng),在法律上和經(jīng)濟(jì)上都是獨(dú)立的具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織,將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷售給最終消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)


B.沒(méi)有獨(dú)立法人資格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理醫(yī)院藥房,銷售藥品時(shí),消費(fèi)者必須出示醫(yī)院醫(yī)師的處方才能購(gòu)買(mǎi)藥品


C.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系,只銷售本企業(yè)所生產(chǎn)的藥品,不得銷售其他藥品,這些銷售機(jī)構(gòu)在法律上和經(jīng)濟(jì)上都不獨(dú)立,相當(dāng)于企業(yè)的一個(gè)工作部門(mén)


D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系,雖然受企業(yè)某些約束,在法律上是獨(dú)立的



2.( )負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證” 發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。


A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)


B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)



3.根據(jù)規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是()


A.執(zhí)業(yè)藥師


B.藥學(xué)技術(shù)人員


C.藥師以上職稱者


D.主管藥師以上職稱者



4.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為( )。


A.1年


B.2年


C.5年


D.3年



5.( )是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)


A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)



6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的定義,即以( )為中心、以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。


A.藥品注冊(cè)


B.服務(wù)病人


C.藥品經(jīng)營(yíng)


D.藥品生產(chǎn)



7.任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員的是( )。


A.藥學(xué)部(藥劑科)負(fù)責(zé)人


B.醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人


C.藥品采購(gòu)部負(fù)責(zé)人


D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人



8.在處方調(diào)劑的流程中,最關(guān)鍵的步驟是( )。


A.處方審核


B.配方


C.處方點(diǎn)評(píng)


D.核對(duì)處方



9.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)方式中最常用的是()


A.非招標(biāo)采購(gòu)


B.直接掛網(wǎng)采購(gòu)


C.跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)


D.藥品集中采購(gòu)



10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地( )批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。


A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)



11.( )是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。


A.藥品不良反應(yīng)


B.副作用


C.毒性反應(yīng)


D.藥品不良事件



12.不屬于我國(guó)藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體的是( )。


A.藥品研究機(jī)構(gòu)


B.藥品生產(chǎn)企業(yè)


C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)


D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)



13.( )是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下,但生物效應(yīng)仍存在的藥理反應(yīng)。


A.毒性效應(yīng)


B.后遺效應(yīng)


C.副作用


D.變態(tài)反應(yīng)



14.( )是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,常與劑量有關(guān),多數(shù)可預(yù)測(cè),停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發(fā)生率較高而死亡率較低。


A.A型不良反應(yīng)


B.B型不良反應(yīng)


C.C型不良反應(yīng)


D.D型不良反應(yīng)



15.( )為六種藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法中最為常用的方法。


A.處方事件監(jiān)測(cè)


B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)


C.自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)


D.分析流行病學(xué)

 


二、多選題(5題,每題5分,共25分)

16.藥品的流通,具有一般商品流通的共性,但存在許多特殊之處,以下哪項(xiàng)描述正確( )。


A.在藥品的流通過(guò)程中,為確保藥品質(zhì)量,對(duì)藥品運(yùn)輸和保存條件要求嚴(yán)格


B.藥品的定價(jià)和價(jià)格控制的難度大


C.由于藥品的銷售專業(yè)性較強(qiáng),對(duì)銷售人員和機(jī)構(gòu)的要求較高


D.藥品廣告宣傳內(nèi)容要求不高,控制難度低



17.不得發(fā)布廣告的藥品有( )


A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑


B.放射性藥品


C.抗腫瘤藥


D.麻醉藥品、精神藥品



18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)的任務(wù)主要有( )


A.藥品供應(yīng)管理


B.臨床應(yīng)用管理


C.藥品質(zhì)量管理


D.科研與教學(xué)



19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的存在有著現(xiàn)實(shí)的原因符合現(xiàn)今的醫(yī)藥市場(chǎng)及醫(yī)院用藥的特點(diǎn)其存在的必要性有( )


A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)藥市場(chǎng)的重要補(bǔ)充。


B.是對(duì)于穩(wěn)定性差、效期短的制劑和銷量少、利潤(rùn)低的品種,各醫(yī)院也可結(jié)合臨床科研的實(shí)際情況,利用其靈活性和實(shí)用性強(qiáng)的特點(diǎn)酌情配制,滿足臨床需要


C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可在一定程度上降低醫(yī)療費(fèi)用和成本。


D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑中有一批經(jīng)臨床驗(yàn)證并具有確切療效、不良反應(yīng)低的制劑能及時(shí)滿足對(duì)病患實(shí)際救護(hù)的需要



20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度的意義是( )。


A.提供藥品遴選、整頓和淘汰的依據(jù),增強(qiáng)企業(yè)的安全隱患意識(shí)與高度責(zé)任感


B.彌補(bǔ)藥品上市前研究的不足,推動(dòng)指導(dǎo)新藥研發(fā)


C.實(shí)現(xiàn)臨床合理用藥,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系


D.防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和蔓延,保障人民群眾用藥安全



21.三、匹配題(5題,每題3分,共15分)

A.非限制使用級(jí)

B.限制使用級(jí)

C.特殊使用級(jí)


經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物屬于   1    。

2.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物屬于   2    。

3.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物屬于   3    。

4.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物屬于   4    。

5.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于   5    。


(1).__1__


A.A


B.B


C.C


(2).__2__


A.A


B.B


C.C


(3).__3__


A.A


B.B


C.C


(4).__4__


A.A


B.B


C.C


(5).__5__


A.A


B.B


C.C




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