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西交《藥事管理學(xué)(專(zhuān)升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)
1.對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.國(guó)家海關(guān)總署
D.國(guó)務(wù)院
2.在藥患互動(dòng)溝通模式下，（ ）
A.藥師單純根據(jù)患者的疑問(wèn)進(jìn)行解答
B.藥師相對(duì)主動(dòng)，患者被動(dòng)接受指導(dǎo)
C.藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問(wèn)題
D.藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品
E.藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時(shí)關(guān)注其心理和精神狀況
3.決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服飾外表
B.聲音
C.表情
D.談話內(nèi)容
E.姿勢(shì)
4.執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為（）
A.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)工作滿6年
B.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)工作滿8年
D.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
5.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得
A.《藥品制劑許可證》
B.《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》
C.《中藥品種保護(hù)證書(shū)》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
6.藥事管理的特點(diǎn)是（）
A.專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B.專(zhuān)業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C.專(zhuān)業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D.專(zhuān)業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E.法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
7.我國(guó)的藥品價(jià)格包括（ ）
A.政府價(jià)格、部門(mén)指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B.部門(mén)定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)
C.政府定價(jià)、部門(mén)定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)
D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
8.藥事管理的特點(diǎn)是（ ）
A.專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B.專(zhuān)業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C.專(zhuān)業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D.專(zhuān)業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E.法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
9.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為（ ）
A.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B.保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C.公正性、權(quán)威性、仲裁性
D.保障性、權(quán)威性、公開(kāi)性
E.公開(kāi)性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
10.GSP規(guī)定，藥品的儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)藥掛（ ）
A.橙色標(biāo)
B.藍(lán)色標(biāo)
C.綠色標(biāo)
D.黃色標(biāo)
E.紅色標(biāo)
11.依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)時(shí)依據(jù)的原則為（ ）
A.公開(kāi)、公平、誠(chéng)實(shí)、質(zhì)價(jià)相符
B.公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符
C.公平競(jìng)爭(zhēng)、合理、質(zhì)價(jià)相符
D.誠(chéng)實(shí)信用、公開(kāi)公平、質(zhì)價(jià)相符
12.“FIP”的中文名稱是
A.中國(guó)藥學(xué)會(huì)
B.國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)
C.國(guó)際藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)
D.國(guó)際醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
13.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修訂頒布的時(shí)間是（ ）
A.1984年9月20日
B.1985年7月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
14.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是( )
A.精神藥品信息
B.放射性藥品信息
C.戒毒藥品信息
D.抗生素信息
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
15.從何年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
A.2002年
B.2003年
C.2004年
D.2005年
16.負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門(mén)是（）
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)
17.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，“新藥”是指
A.藥典未收載過(guò)的藥品
B.未研究過(guò)的藥品
C.未曾在我國(guó)上市銷(xiāo)售的藥品
D.未使用過(guò)的藥品
18.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
19.以單字面積計(jì)，藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的（ ）
A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.五分之一
E.六分之一
20.屬于麻醉藥品的是( )
A.三唑侖
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙諾啡
E.苯巴比妥
二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)
21.倫理委員會(huì)的組成成員包括（）
A.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員
B.非醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員
C.法律專(zhuān)家
D.受試對(duì)象
E.其他單位的人員
22.有關(guān)GMP敘述正確的是（ ）
A.我國(guó)GMP不具有法律效力
B.GMP旨在將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度
C.GMP旨在防止對(duì)藥品的污染
D.GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系
E.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作
23.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括（）
A.標(biāo)準(zhǔn)品
B.對(duì)照品
C.核準(zhǔn)藥材
D.對(duì)照藥材
E.參考品
24.有關(guān)GMP敘述正確的是（）
A.我國(guó)GMP不具有法律效力
B.GMP旨在將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度
C.GMP旨在防止對(duì)藥品的污染
D.GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系
E.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作
25.可以申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟滤幱校ǎ?/p>
A.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物等物質(zhì)中提取的有效成份
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
E.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
26.處方為白色的是( )
A.普通藥品處方
B.急診處方
C.第一類(lèi)精神藥品處方
D.兒科處方
E.第二類(lèi)精神藥品處方
27.新藥臨床研究可分為（ ）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
28.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）
A.豹骨
B.羚羊角
C.虎骨
D.梅花鹿茸
E.麝香
29.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)條件有（）
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
C.年齡在60周歲以內(nèi)
D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
E.經(jīng)所在單位考核同意
30.處方為白色的是（）
A.普通藥品處方
B.急診處方
C.第一類(lèi)精神藥品處方
D.兒科處方
E.第二類(lèi)精神藥品處方
三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)
31.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。（）
32.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥可申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。（ ）
33.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
34.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。（）
35.GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(xué)（即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害）的要求。（）
36.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。( )
37.藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的重要成員。（）
38.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥。( )
39.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)，有效期5年。（ ）
40.人際溝通是復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng),在運(yùn)行過(guò)程中會(huì)受到各種社會(huì)因素的影響,藥患溝通也不例外。( )
41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量。（ ）
42.《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊(cè)地址。（ ）
43.美國(guó)各州藥房理事會(huì)通過(guò)制定和實(shí)施《州藥房法》，負(fù)責(zé)州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)許可和管理的具體工作。 ()
44.根據(jù)職稱職務(wù)，藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。（ ）
45.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。
46.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品，而且還應(yīng)銷(xiāo)售所委托的產(chǎn)品。（ ）
47.按組織的功能進(jìn)行分類(lèi)，可以將組織分為正式組織與非正式組織兩種。（ ）
48.中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特種、專(zhuān)項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見(jiàn)病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。（ ）
49.外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）
50.APhA負(fù)責(zé)全美執(zhí)業(yè)藥師的考試、注冊(cè)等的有關(guān)管理工作。()
