西交《藥事管理學(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)
1.屬于麻醉藥品的是()
A.三唑侖
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙諾啡
E.苯巴比妥
2.由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的藥品為( )
A.片劑、注射劑、顆粒劑
B.片劑、注射劑、放射性藥品
C.注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D.注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E.注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
3.GMP規(guī)定,相鄰廠房之間的壓差應該( )
A.≥ 1帕
B.≥ 5帕
C.≥ 10帕
D.≥ 15帕
E.≥ 20帕
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構是( )
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心
5.Ⅲ期臨床試驗的病例數一般應為
A.100例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000例
6.甲類非處方藥專有標識圖案的顏色為
A.紅底白字
B.白底紅字
C.綠底白字
D.白底綠字
E.綠底紅字
7.廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指
A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)
B.醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會藥房
C.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系
D.醫(yī)藥分家
8.《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
9.臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是( )
A.可卡因
B.二氫埃托啡
C.哌醋甲酯
D.美沙酮
E.曲馬多
10.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為()
A.藥學或相關專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B.藥學或相關專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C.藥學或相關專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D.藥學或相關專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年
E.藥學或相關專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
11.從何年起,我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務
A.2002年
B.2003年
C.2004年
D.2005年
12.我國的藥品價格包括()
A.政府價格、部門指導價和市場調節(jié)價
B.部門定價、企業(yè)定價和市場定價
C.政府定價、部門定價和市場定價
D.政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價
13.屬于麻醉藥品的是( )
A.三唑侖
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙諾啡
E.苯巴比妥
14.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為( )
A.藥學或相關專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B.藥學或相關專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C.藥學或相關專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D.藥學或相關專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年
E.藥學或相關專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
15.決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服飾外表
B.聲音
C.表情
D.談話內容
E.姿勢
16.藥品質量監(jiān)督檢驗的性質為
A.公正性、權威性、經濟性
B.保障性、經濟性、仲裁性
C.公正性、權威性、仲裁性
D.保障性、權威性、公開性
E.公開性、經濟性、仲裁性
17.“FIP”的中文名稱是
A.中國藥學會
B.國際藥學聯合會
C.國際藥物化學聯合會
D.國際醫(yī)藥教育協會
18.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )
A.執(zhí)業(yè)單位所在地(市、區(qū))
B.省、自治區(qū)、直轄市范圍
C.全國范圍
D.藥品生產、經營行業(yè)范圍
E.藥品經營和使用范圍
19.藥事管理的特點是()
A.專業(yè)性、政策性、實踐性
B.專業(yè)性、法律性、嚴肅性
C.專業(yè)性、政策性、時間性
D.專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性
E.法律性、嚴肅性、實踐性
20.生產戒毒藥品必須是經SDA 指定的合法藥品生產企業(yè)、并已經取得
A.《藥品制劑許可證》
B.《藥品GMP認證書》
C.《中藥品種保護證書》
D.《藥品經營許可證》
二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)
21.倫理委員會的組成成員包括()
A.醫(yī)藥相關專業(yè)人員
B.非醫(yī)藥專業(yè)人員
C.法律專家
D.受試對象
E.其他單位的人員
22.消費者權益的保障方式包括()
A.倫理委員會
B.專家咨詢委員會
C.知情同意書
D.同意方案通知書
E.消費者委員會
23.行政處罰的形式包括( )
A.警告
B.罰款
C.拘留
D.降級
E.沒收違法所得
24.我國對毒性中藥材的飲片實行
A.統(tǒng)一規(guī)劃
B.合理布局
C.集中生產
D.定點生產
25.《中國執(zhí)業(yè)藥師道德準則》包括( )
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質量第一
D.尊重同仁,密切協作
E.進德修業(yè),珍視聲譽
26.應由省級藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請包括()
A.改變國內藥品生產企業(yè)名稱
B.改變國內生產藥品的有效期
C.變更藥品包裝標簽
D.國內藥品生產企業(yè)內部改變藥品生產場地
E.根據SFDA的要求修改說明書
27.下列委托生產的藥品,由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批的是()
A.注射劑
B.規(guī)定的生物制品
C.血液制品
D.疫苗制品
E.跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品
28.處方為白色的是()
A.普通藥品處方
B.急診處方
C.第一類精神藥品處方
D.兒科處方
E.第二類精神藥品處方
29.藥品生產的前置性注冊管理規(guī)定包括()
A.“一證一照”
B.藥品標簽管理
C.藥品批準文號
D.藥品商標保護
E.GMP認證證書
30.藥品質量的含義是
A.僅指藥品的含量
B.藥品質量的各項指標均合格
C.一片藥或一粒藥合格,則該批藥品合格
D.除與藥品含量有關外,藥品質量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關
三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)
31.互動溝通模式下藥師在調劑窗口發(fā)藥,并就藥物的用法用量、注意事項等對患者進行指導,藥師相對主動,患者被動接受指導。()
32.職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須的學術、技術、能力的極限要求。包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。()
33.1977年WHO經過廣泛咨詢后,基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個基本藥物示范目錄,大約每3年修訂一次。( )
34.根據是否擁有藥房所有權,藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師。()
35.藥學專業(yè)技術資格分為初級資格(藥劑士、藥劑師)、中級資格(主管藥師)和高級資格(副主任藥師、主任藥師)。( )
36.國家中醫(yī)藥管理部門負責指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高,負責中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理應用。()
37.外包裝系指內包裝以外的包裝,按由里向外分為小包裝和大包裝。()
38.一級召回應在48小時內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應產品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。()
39.根據職稱職務,藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
40.GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害)的要求。()
41.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售處方藥。( )
42.藥品標準的涵義是 國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定,是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據
43.藥品廣告應以藥品生產企業(yè)的質量標準為依據,做到真實、合法、科學,不得含有虛假、欺騙的內容,不得誤導消費者。()
44.《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。
45.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。()
46.藥物臨床前研究中安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(GCP)。( )
47.藥品說明書是藥品的一項重要文件,是指導患者選擇藥品的主要依據,也是合理、正確使用藥品的指示說明。( )
48.截止2010年,每個省(區(qū)、市)在50%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構和50%的縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構)實施基本藥物制度,包括實行省級集中網上公開招標采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實行零差率銷售。()
49.根據職稱職務,藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。( )
50.國家藥品標準是法定的企業(yè)標準。