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[奧鵬在線]吉大20春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一
試卷總分:100 得分:100
第1題,下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是()
A、中藥材、中藥飲片
B、化學(xué)原料藥
C、血清、疫苗
D、內(nèi)包材、醫(yī)療器械
正確答案:
第2題,《藥品GMP證書》的有效期為（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
正確答案:
第3題,中藥二級保護品種的保護期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正確答案:
第4題,改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、經(jīng)濟管理模式
D、經(jīng)驗管理模式
正確答案:
答案來源：（www.）,1950年中央人民政府政務(wù)院發(fā)布的重要文件是()
A、《中華藥典》
B、《關(guān)于嚴禁鴉片煙毒的通令》
C、《中華人民共和國藥典》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
正確答案:
第6題,負責(zé)新藥臨床研究的申請初審是（）
A、縣級藥品監(jiān)督管理部門
B、市級藥品監(jiān)督管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:
第7題,《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()
A、衛(wèi)生要求
B、藥用要求
C、化學(xué)純要求
D、無菌要求
正確答案:
第8題,《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正確答案:
第9題,晉代葛洪發(fā)展和總結(jié)了煉丹術(shù)在實驗方面應(yīng)用了()
A、升丹、煉汞方法
B、升華、蒸餾方法
C、"輕粉"制法
D、輕粉、紅升丹、白降丹
正確答案:
答案來源：（www.）,麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）
A、身體依賴性
B、精神依賴性
C、藥物依賴性
D、身體依賴性和精神依賴性
正確答案:
第11題,執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、國家人事部
C、國家衛(wèi)生部
D、省級藥品監(jiān)督部門
正確答案:
答案來源：（www.）,中藥蜜丸蠟殼至少要標注（）
A、藥品名稱
B、規(guī)格
C、用法用量
D、生產(chǎn)批號
正確答案:
第13題,藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）
A、合法登記的法人機構(gòu)
B、持有新藥證書的新藥研究課題負責(zé)人
C、持有生產(chǎn)批準文號的機構(gòu)
D、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員
正確答案:
第14題,從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是（）
A、藥品銷售
B、藥品推銷
C、藥品交易活動
D、藥品服務(wù)具體化過程
正確答案:
答案來源：（www.）,利用細胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術(shù)的應(yīng)用研究是()
A、中藥材質(zhì)量研究
B、無污染藥材研究
C、中藥材生物技術(shù)研究
D、擴大中藥材應(yīng)用部位研究
正確答案:
第16題,申請進口藥品的條件是（ ）
A、必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可
B、生產(chǎn)廠具有我國有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C、生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP
D、必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準
正確答案:,C
第17題,藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）
A、建立并維護健康的藥品市場秩序
B、保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
C、維護公民的身體健康
D、是藥事管理的重要組成部分
正確答案:,B,D
第18題,藥品標準的涵義是（ ）
A、國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定
B、是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
C、分為國家標準和地方標準
D、是藥品質(zhì)量的規(guī)范
正確答案:,B
第19題,我國對毒性中藥材的飲片實行（）
A、統(tǒng)一規(guī)劃
B、合理布局
C、集中生產(chǎn)
D、定點生產(chǎn)
正確答案:,B,D
答案來源：（www.）,藥品特殊性體現(xiàn)在（ ）
A、質(zhì)量標準嚴格
B、消費者低選擇性
C、需要迫切性
D、缺乏需求價格彈性
正確答案:,B,C,D
第21題,國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重要文件是《中華人民共和國藥品管理法》
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第22題,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第23題,國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A、錯誤
B、正確
正確答案:
第24題,藥品的質(zhì)量特性包括競爭性
A、錯誤
B、正確
正確答案:
答案來源：（www.）,藥事是指與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
A、錯誤
B、正確
正確答案:
