蘭州大學2023年秋學期《藥事管理學》課程作業(yè)第一二三套【答案】

可做奧鵬全部院校在線離線作業(yè)畢業(yè)論文QQ:3230981406 微信:aopopenfd777

發(fā)布時間:2023-10-17 19:03:51來源:admin瀏覽: 0 次

藥事管理學課程作業(yè)第一套

藥事管理學課程作業(yè)A

 

一、單選題

1.

(4分)只限于醫(yī)療、教學和科研需要,其他一律不得使用的藥品是( )

 

 A. 醫(yī)用毒性藥品

 B. 精神藥品

 C. 放射性藥品

 D. 麻醉藥品

 E. 血液制品

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

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2.

(4分)依據《藥品注冊管理辦法》,新藥臨床研究經批準后必須在幾年內開始實施( )

 

 A. 1年

 B. 2年

 C. 3年

 D. 4年

 E. 5年

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

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3.

(4分)從本質來看,藥品市場營銷的含義是()

 

 A. 藥品銷售

 B. 藥品推銷

 C. 藥品交易活動

 D. 藥品服務具體化過程

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

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4.

(4分)下列關于精神藥品的論述,錯誤的是()

 

 A. 精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產

 B. 精神藥品制劑可以在藥店零售

 C. 托運或郵寄精神藥品時,應當注明“精神藥品”,并加蓋“精神藥品專用章”

 D. 精神藥品經營單位不得自行調劑精神藥品

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

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5.

(4分)藥品不良反應主要是指合格藥品()

 

 A. 使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

 B. 在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

 C. 在正常用法用量下出現的有害反應

 D. 正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

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6.

(4分)科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征()

 

 A. 科學性、實踐性

 B. 系統性、驗證性

 C. 客觀性、復雜性

 D. 系統性、客觀性

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

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7.

(4分)《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的處方必須載明患者的()

 

 A. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法、住址

 B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

 C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法

 D. 姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

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8.

(4分)藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來,始于()

 

 A. 13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生法

 B. 17世紀英國皇家藥學會的建立

 C. 公元前11世紀中國西周建立六官制

 D. 15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

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9.

(4分)醫(yī)院對藥品的經濟管理實行( )

 

 A. 金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法

 B. 金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法

 C. 金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法

 D. 金額管理、重點統計、實報實銷的管理辦法

 E. 金額管理、重點統計、以存定銷的管理辦法

 F. 溫度18~26℃,相對濕度35~65℃

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

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10.

(4分)哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會( )

 

 A. 一級

 B. 二級

 C. 三級

 D. 特級

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

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11.

(4分)根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的( )

 

 A. 在限定條件下可以依法批準進口

 B. 不允許進口

 C. 經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口

 D. 只要有市場就可以進口

 E. 可無條件進口

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

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12.

(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于()

 

 A. 執(zhí)業(yè)資格準入考試

 B. 職業(yè)資格準入考試

 C. 藥師資格準入考試

 D. 主管藥師資格考核

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

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13.

(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為( )

 

 A. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

 B. 國家人事部

 C. 國家衛(wèi)生部

 D. 省級藥品監(jiān)督部門

 E. 省人事廳

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

14.

(4分)依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是( )

 

 A. 企業(yè)自定價

 B. 市場調節(jié)價

 C. 地域調節(jié)價

 D. 政府定價和政府指導價

 E. 醫(yī)藥行業(yè)定價

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

15.

(4分)藥品不良反應主要是指合格藥品( )

 

 A. 使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

 B. 在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

 C. 在正常用法用量下出現的有害反應

 D. 正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

 E. 超劑量使用后出現的有害的或意外的反應

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

16.

(4分)《藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品,應當( )

 

 A. 撤銷其批準文號

 B. 罰款

 C. 按劣藥處理

 D. 進行再評價

 E. 按假藥處理

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

17.

(4分)負責國家藥品標準的制定和修訂的是( )

 

 A. 藥品認證中心

 B. 藥品評價中心

 C. 藥典委員會

 D. 藥品檢驗所

 E. 藥品審評中心

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

18.

(4分)下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構管轄的是( )

 

 A. 藥品使用管理

 B. 藥品廣告管理

 C. 藥品注冊管理

 D. 藥品價格管理

 E. 藥品流通管理

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

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19.

(4分)藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得()

 

 A. 向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現貨

 B. 向批發(fā)企業(yè)銷售現貨

 C. 向零售藥店銷售現貨

 D. 進行藥品現貨銷售活動

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

20.

(4分)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位()

 

 A. 臨床需要而市場供應不足的品種

 B. 臨床需要而市場沒有供應的品種

 C. 臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種

 D. 臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

二、多選題

1.

(4分)我國法定藥品標準包括( )

 

 A. 藥典

 B. 局頒標準

 C. 省級炮制規(guī)范

 D. 醫(yī)院制劑規(guī)范

 E. 企業(yè)標準

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,C

解析

2.

(4分)SFDA對下列新藥可以實行加快審批的( )

 

 A. 罕見病的新藥

 B. NCES新藥

 C. 糖尿病新藥

 D. 新的中藥材及其制劑

 E. 新工藝可產生巨額利潤的已知藥物

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,C,D

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3.

(4分)《藥品管理法》的立法宗旨是()

 

 A. 維護人民身體健康

 B. 維護人民用藥的合法權益

 C. 保障人體用藥安全

 D. 保證藥品質量

 E. 加強藥品監(jiān)督管理

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,C,D,E

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4.

(4分)實行政府定價和政府指導價的有( )

 

 A. 壟斷性生產的藥品

 B. 壟斷性經營的藥品

 C. 國家基本醫(yī)療保險藥品

 D. 生物制品

 E. 腫瘤藥物

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B,C

解析

5.

(4分)藥品的質量特性包括()

 

 A. 有效性

 B. 安全性

 C. 應用性

 D. 穩(wěn)定性

 E. 均一性

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,D,E

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藥事管理學課程作業(yè)第二套

藥事管理學課程作業(yè)B

 

一、單選題

1.

(4分)麻醉藥品的生產企業(yè),須經哪個部門審批()

 

 A. 國家衛(wèi)生部

 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門

 C. 省衛(wèi)生廳

 D. 省級藥監(jiān)部門

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

2.

(4分)中藥二級保護品種的保護期限是()

 

 A. 5年

 B. 7年

 C. 10年

 D. 15年

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

3.

(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于( )

 

 A. 職業(yè)資格準入考試

 B. 主管藥師資格認定考試

 C. 檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識的考試

 D. 選撥負責藥品質量崗位的專業(yè)技術人才的考試

 E. 為生產、經營企業(yè)考核質量管理人員的考試

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

4.

(4分)醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得:()

 

 A. 醫(yī)療機構制劑許可證

 B. 制劑許可證

 C. 營業(yè)執(zhí)照

 D. 醫(yī)療機構配制許可證

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

5.

(4分)國家藥典委員會組成人員包括()

 

 A. 主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員

 B. 主任委員、副主任委員、委員

 C. 主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員

 D. 主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

6.

(4分)GSP規(guī)定,藥品經營企業(yè)應對庫存商品進行循環(huán)質量檢查,周期為( )

 

 A. 一年一次

 B. 半年一次

 C. 一季度一次

 D. 兩月一次

 E. 每月一次

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

7.

(4分)藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制

 

 A. 國家藥品監(jiān)督管理局

 B. 省級藥品監(jiān)督管理局

 C. 省級工商行政管理局

 D. 省衛(wèi)生廳

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

8.

(4分)科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為()

 

 A. 安全、有效、穩(wěn)定、可控

 B. 安全、有效、穩(wěn)定、經濟

 C. 安全、有效、經濟、可控

 D. 安全、有效、可控、經濟

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

9.

(4分)負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是()

 

 A. SFDA

 B. FDA

 C. 省級藥品監(jiān)督管理部門

 D. 衛(wèi)生部

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

10.

(4分)中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體,具有( )

 

 A. 學術性、公益性、專業(yè)性

 B. 公益性、全國性、專業(yè)性

 C. 學術性、公益性、非營利性

 D. 全國性、專業(yè)性、非營利性

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

11.

(4分)三級醫(yī)院藥劑科主任應由(  )的人擔任

 

 A. 碩士學位并是執(zhí)業(yè)藥師

 B. 學士學位并具高級職稱

 C. 藥學專業(yè)本科以上學歷,并具高級職稱

 D. 藥學博士學位的執(zhí)業(yè)藥師

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

12.

(4分)麻醉藥品連續(xù)使用后易產生癮癖以及( )

 

 A. 精神依賴性

 B. 身體依賴性

 C. 興奮性

 D. 抑制性

 E. 二重性

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

13.

(4分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產毒性藥品必須建立完整的生產記錄,保存幾年備查()

 

 A. 2年

 B. 2年

 C. 5年

 D. 6年

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

14.

(4分)《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對上市五年以上藥品,主要報告該藥品引起的( )

 

 A. 所有可疑的不良反應

 B. 嚴重的不良反應

 C. 藥物相互作用引起的不良反應

 D. 嚴重、罕見或新的不良反應

 E. 遲發(fā)型不良反應

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

15.

(4分)非處方藥分為甲類.乙類是根據( )

 

 A. 藥品的質量

 B. 藥品的價格

 C. 藥品的有效性

 D. 藥品的安全性

 E. 藥品的穩(wěn)定性

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

16.

(4分)臨床研究用藥物,應當( )

 

 A. 在符合GLP要求的實驗室制備

 B. 在符合GMP條件的車間制備

 C. 在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備

 D. 在符合GDP條件的操作室制備

 E. 在符合GPP條件的制劑室制備

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

17.

(4分)按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經營許可證》就可以( )

 

 A. 批發(fā)經營甲類非處方藥

 B. 批發(fā)經營乙類非處方藥

 C. 零售經營乙類非處方藥

 D. 零售經營甲類非處方藥

 E. 零售經營非處方藥

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

18.

(4分)新藥是指()

 

 A. 我國未生產過的藥品

 B. 未曾在中國境內上市銷售的藥品

 C. 國內藥品生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品

 D. 沒有國家藥品標準的藥品

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

19.

(4分)藥事管理學科是()

 

 A. 社會科學的分支學科

 B. 藥學科學的分支學科

 C. 藥劑學的一個分支

 D. 管理學的分支學科

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

20.

(4分)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位( )

 

 A. 臨床需要而市場上沒有供應的品種

 B. 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種

 C. 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

 D. 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種

 E. 臨床需要而市場上供應不足的品種

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

二、多選題

1.

(4分)藥事管理學科是()

 

 A. 藥學科學的分支學科

 B. 社會科學的分支學科

 C. 很大程度上具有社會科學性質

 D. 應用性強的邊緣學科

 E. 多門課程組成的學科體系

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,C,D,E

解析

2.

(4分)藥物依賴性包括下列哪些現象()

 

 A. 精神依賴性

 B. 身體依賴性

 C. 成癮性

 D. 習慣性

 E. 耐受性

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,C,D,E

解析

3.

(4分)有關藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的()

 

 A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部

 B. 藥品監(jiān)督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況

 C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為

 D. 藥品監(jiān)督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則

 E.  藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,C

解析

4.

(4分)現代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現()

 

 A. 法制化

 B. 多樣化

 C. 實用化

 D. 科學化

 E. 國際化

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,D,E

解析

5.

(4分)目前我國醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有( )

 

 A. 憑方發(fā)藥

 B. 病區(qū)小藥柜制

 C. 臨時處方制

 D. 協定處方制

 E. 擺藥制

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,E

解析

 

 

藥事管理學課程作業(yè)第三套

藥事管理學課程作業(yè)C

 

一、單選題

1.

(4分)GAP的核心是規(guī)范中藥材生產過程以()

 

 A. 保證藥材的質量穩(wěn)定、可控

 B. 保證藥材的質量和療效

 C. 保證藥材安全、有效

 D. 保證藥材安全、有效、質量穩(wěn)定

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

2.

(4分)《實施條例》規(guī)定,對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期,是為了()

 

 A. 保護新藥研制者的知識產權要求

 B. 保護公眾健康的要求

 C. 保護藥品生產企業(yè)的合法權益要求

 D. 保護消費者的合法權益

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

3.

(4分)醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理()

 

 A. 品種申報審批

 B. 《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記

 C. 申請發(fā)給制劑批準文號

 D. 向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

4.

(4分)中藥蜜丸蠟殼至少要標注()

 

 A. 藥品名稱

 B. 規(guī)格

 C. 用法用量

 D. 生產批號

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

5.

(4分)狹義的藥事管理是()

 

 A. 國家對藥品的監(jiān)督管理

 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理

 C. 國家對藥品生產經營的監(jiān)督管理

 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

6.

(4分)藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是()

 

 A. 制藥企業(yè)必須通過ISO9002認證

 B. 制藥企業(yè)必須通過GMP認證

 C. 制藥企業(yè)必須通過GSP認證

 D. 制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認證

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

7.

(4分)特殊管理的藥品是指()

 

 A. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

 B. 麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品

 C. 麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

 D. 麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

8.

(4分)社會藥店、醫(yī)療機構藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備( )

 

 A. 藥士

 B. 執(zhí)業(yè)藥師

 C. 老藥工

 D. 用藥咨詢人員

 E. 專職采購人員

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

9.

(4分)從事生產、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產、經營活動()

 

 A. 10年內

 B. 8年內

 C. 5年內

 D. 終身

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

10.

(4分)藥品批準文號的有效期是()

 

 A. 沒有規(guī)定

 B. 3年

 C. 5年

 D. 6年

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

11.

(4分)《藥品管理法》規(guī)定,直接接觸藥品的包裝容器和材料,必須符合()

 

 A. 衛(wèi)生要求

 B. 藥用要求

 C. 化學純要求

 D. 無菌要求

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B

解析

12.

(4分)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是()

 

 A. 藥品生產、藥品經營、藥品檢驗

 B. 藥品研制、藥品生產、藥品經營

 C. 藥品經營、藥品使用、藥品生產

 D. 藥品生產、藥品經營、藥品流通

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

13.

(4分)開辦藥品經營企業(yè),必須具有的條件之一()

 

 A. 依法經過資格認定的藥學技術人員

 B. 依法經過資格認定的藥師

 C. 依法經過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師

 D. 依法經過資格認定的主管藥師

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

14.

(4分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為()

 

 A. 國家藥品監(jiān)督管理部門

 B. 國家人事部

 C. 國家衛(wèi)生部

 D. 省級藥品監(jiān)督部門

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

15.

(4分)跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是()

 

 A. 執(zhí)業(yè)藥師

 B. 主管藥師

 C. 副主任藥師

 D. 主任藥師

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

16.

(4分)《處方管理辦法(試行)》規(guī)定,處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統一印制,急診處方印制用紙應為( )

 

 A. 淡藍色

 B. 淡紅色

 C. 淡黃色

 D. 淡綠色

 E. 白色

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案C

解析

17.

(4分)遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是( )

 

 A. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉

 B. 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、保證供應

 C. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應

 D. 安全有效、技術先進、經濟合理

 E. 應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

解析

18.

(4分)藥品經營企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是()

 

 A. 企業(yè)質量管理負責人

 B. 企業(yè)主要負責人

 C. 質量領導組織

 D. 質量管理機構

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

19.

(4分)藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的()

 

 A. 對內對外批發(fā)部門

 B. 物流機構

 C. 經營管理核心

 D. 銷售部門

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A

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20.

(4分)麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過()

 

 A. 2日常用量,連續(xù)使用不得超過5天

 B. 2日常用量,連續(xù)使用不得超過7天

 C. 3日常用量,連續(xù)使用不得超過5天

 D. 3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案D

解析

二、多選題

1.

(4分)《藥品管理法》規(guī)定,在銷售前或進口時,必須經過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是()

 

 A. 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

 B. 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素

 C. 上市不滿五年的新藥

 D. 首次在中國銷售的藥品

 E. 國務院規(guī)定的其他藥品

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,D,E

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2.

(4分)藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定( )

 

 A. 中藥材應標明產地

 B. 合法企業(yè)所生產或經營的藥品

 C. 該藥品具有法定質量標準

 D. 有法定的批準文號、生產批號

 E. 包裝和標識物符合法定要求和儲存要求

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案B,C,D,E

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3.

(4分)藥品經營質量管理規(guī)范認證是國家對藥品經營企業(yè)( )

 

 A. 實施GSP的檢查認可的過程

 B. 經營管理的監(jiān)督管理

 C. 執(zhí)行藥品管理法的檢查

 D. 實施GSP監(jiān)督管理的過程

 E. 藥品經營質量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,C,E

解析

4.

(4分)下列哪些情形必須符合藥用要求( )

 

 A. 直接接觸藥品的包裝容器

 B. 直接接觸藥品的包裝材料

 C. 藥品的外包裝材料、容器

 D. 生產藥品的原料

 E. 生產藥品的輔料

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,D,E

解析

5.

(4分)藥品生產企業(yè)可以申請委托生產的藥品包括( )

 

 A. 天然藥物提取物

 B. 中藥飲片

 C. 各類注射劑

 D. 血液制品、疫苗制品

 E. 中成藥制劑

得分: 4

知識點: 藥事管理學

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答案A,B,C,E

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