中國醫(yī)科大學(xué)2022年12月《新藥研究與開發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 20 分)
1.常用的類肽設(shè)計(jì)方法包括
A.環(huán)化修飾
B.引入限制性氨基酸
C.類肽骨架結(jié)構(gòu)修飾
D.二級(jí)結(jié)構(gòu)模擬物修飾
E.以上都包括
2.生物制品檢測熱原常用的體內(nèi)方法是
A.家兔法
B.鱟試劑法
C.豚鼠法
D.熱板法
E.大鼠法
3.ADME不包括下列哪一過程
A.吸收
B.分布
C.轉(zhuǎn)移
D.代謝
E.排泄
4.合理藥物設(shè)計(jì)的靶點(diǎn)有哪些
A.受體、酶、離子通道、核酸等
B.受體
C.細(xì)胞
D.蛋白質(zhì)
E.內(nèi)源性小分子
5.目前我國對(duì)于新藥進(jìn)行分類審批管理，即將新藥分成哪三大部分
A.中藥、天然藥物和化學(xué)藥品及生物制品
B.化學(xué)藥品和生物制品及西藥
C.生物制品和西藥及中成藥
D.西藥和中成藥及天然藥物
E.中藥和天然藥物及化學(xué)藥品
6.下列受體中，不屬于G蛋白偶聯(lián)受體的是
A.GABA受體
B.5HT受體
C.MAch受體
D.NA受體
E.DA受體
7.如果基因突變導(dǎo)致其編碼的蛋白質(zhì)分子中一個(gè)氨基酸殘基發(fā)生變異!出現(xiàn)的結(jié)果是
A.二級(jí)結(jié)構(gòu)一定改變
B.二級(jí)結(jié)構(gòu)一定不變
C.三級(jí)結(jié)構(gòu)一定改變
D.功能一定改變
E.以上都不對(duì)
8.制訂中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的含量測定應(yīng)首選處方中
A.君藥
B.臣藥
C.佐藥
D.使藥
E.有效成分明確的藥物
9.化學(xué)藥物合成中，雜質(zhì)來源不包括
A.起始原料引入
B.有機(jī)溶劑
C.副反應(yīng)產(chǎn)生
D.降解產(chǎn)物
E.以上都不是
10.下列哪項(xiàng)不屬于新藥
A.已上市藥品改變劑型的藥物
B.化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于現(xiàn)有藥品的藥物
C.藥品組分不同于現(xiàn)有藥品的藥物
D.藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物
E.藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物
11.Ⅰ期臨床藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)時(shí)，下列的哪條是錯(cuò)誤的
A.目的是探討藥物在人體的體內(nèi)過程的動(dòng)態(tài)變化
B.受試者原則上男性和女性兼有
C.年齡在18~45歲為宜
D.要簽署知情同意書
E.一般選擇適應(yīng)證患者進(jìn)行
12.原核生物的基因不包括
A.內(nèi)含子
B.操縱子
C.啟動(dòng)子
D.起始密碼子
E.終止子
13.在實(shí)驗(yàn)室完成一系列工藝研究后，采用與生產(chǎn)過程基本相符的條件進(jìn)行工藝放大研究的過程叫作
A.制劑研究
B.前處理
C.提取純化工藝研究
D.中試
E.以上都不對(duì)
14.采用特定的方法，專門篩選防治某種疾病的藥物被稱為
A.徹底篩選
B.定向篩選
C.比較篩選
D.隨機(jī)篩選
E.全部篩選
15.存在于RNA雙螺旋但不存在與DNA雙螺旋的堿基對(duì)是
A.GU
B.GC
C.AT
D.AC
E.TU
16.利用已有的文獻(xiàn)所附的參考文獻(xiàn)資料查找的方法稱( )
A.分段法
B.追溯法
C.倒查法
D.抽查法
E.以上都不是
17.新藥臨床研究申請與審批流程不包括
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到申報(bào)資料后對(duì)其進(jìn)行形式審查并予以受理。
B.監(jiān)管部門組織對(duì)新藥研制情況及相關(guān)原始資料進(jìn)行現(xiàn)場核查，初步審查申報(bào)資料并提出審查意見。
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門將相關(guān)資料上交至國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心。
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和相關(guān)技術(shù)人員對(duì)收到的申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
E.完成技術(shù)審評(píng)后，將有關(guān)資料上交至國家食品藥品監(jiān)督管理局，并依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見作出審批決定。
18.藥物代謝類型可分為
A.第一類包括氧化、還原、水解過程及結(jié)合過程
B.第二類為代謝過程
C.第三類為消除過程
D.第四類為吸收過程
E.第五類為排泄過程
19.藥效評(píng)價(jià)分析的基本方法是
A.時(shí)效關(guān)系分析
B.構(gòu)效關(guān)系分析
C.藥靶關(guān)系分析
D.時(shí)量關(guān)系分析
E.量效關(guān)系分析
20.下列哪項(xiàng)不是中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫中的檢索字段或檢索入口
A.題名
B.篇名/關(guān)鍵詞/摘要
C.第一作者
D.任意字段
E.以上都是
二、名詞解釋 (共 5 道試題,共 10 分)
21.生物等效性
22.體內(nèi)實(shí)驗(yàn)
23.范德華力
24.前藥
25.科技查新
三、判斷題 (共 10 道試題,共 10 分)
26.軟藥和前藥的區(qū)別體現(xiàn)在它們的先導(dǎo)物不一樣，前藥是以原藥為先導(dǎo)物的，而軟藥的先導(dǎo)物既可以是原藥也可以是原藥的代謝物。
27.在觀察致畸效應(yīng)及雌性內(nèi)分泌和雌性生殖系統(tǒng)變化的實(shí)驗(yàn)中，應(yīng)選用雌性動(dòng)物。
28.受體、酶、離子通道和活性轉(zhuǎn)運(yùn)復(fù)合物的化學(xué)本質(zhì)均為蛋白質(zhì)，在其分子或所組成的復(fù)合物內(nèi)存在不同的作用位點(diǎn)或靶點(diǎn)，用于識(shí)別和結(jié)合底物或藥物。
29.Ⅲ期臨床試驗(yàn)要求的病例數(shù)為20～100例。
30.含氮類生物活性物質(zhì)都不能通過生物膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。
31.絕對(duì)生物利用度是以其他非靜脈途徑給藥的制劑（如片劑和口服溶液）為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量。
32.蛋白質(zhì)工程是生物技術(shù)的核心。
33.投料量、半成品率、成品率是衡量中試研究可行性、穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。
34.仿制藥是指相對(duì)于原研藥而言，在活性成分，給藥途徑，安全性，有效性以及適應(yīng)性等方面一致的仿制品。
35.治療指數(shù)值越小，表示藥物的安全性越好。
四、主觀填空題 (共 3 道試題,共 10 分)
36.期刊論文的文獻(xiàn)出處包括____、____和____。
37.新藥研發(fā)具有顯著的“三高一長”特點(diǎn)，即____、____、____、____。
38.生物體內(nèi)主要有____、____和____三種RNA。
五、問答題 (共 5 道試題,共 50 分)
39.新藥研究的方式主要有哪些
40.請簡述新藥臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)人群、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)內(nèi)容、試驗(yàn)時(shí)間及試驗(yàn)例數(shù)。
41.藥學(xué)信息的主要來源有哪些
42.簡述藥物與受體間的各種作用力。
43.新藥分類的原則是什么
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