《藥事管理學》22秋平時作業(yè)1題目
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)
1.處方藥是指該藥品（ ）
A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用
B.必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用
C.必須在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用
D.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售
E.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和使用
2.組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構(gòu)是（ ）
A.藥品認證委員會
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家藥典委員會
D.藥品評價中心
E.藥品審評中心
3.臨床研究用藥物，應(yīng)當（）
A.在符合GLP要求的實驗室制備
B.在符合GMP條件的車間制備
C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備
D.在符合GDP條件的操作室制備
4.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能（）
A.保護藥品
B.信息傳遞
C.提高效率
D.宣傳藥品
5.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）
A.對內(nèi)對外批發(fā)部門
B.物流機構(gòu)
C.經(jīng)營管理核心
D.銷售部門
6.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)管轄的是（ ）
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.藥品注冊管理
D.藥品價格管理
E.藥品流通管理
7.藥用罌粟殼（ ）
A.只能在醫(yī)療單位使用
B.只能在藥店零售
C.在省級新特藥店零售
D.由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用
E.在超市等普通商業(yè)部門零售
8.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（ ）
A.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整
B.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
C.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%
D.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整
E.由各省自行制定
9.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）
A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生法
B.17世紀英國皇家藥學會的建立
C.公元前11世紀中國西周建立六官制
D.15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》
10.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.國家海關(guān)總署
D.國務(wù)院
11.第一類精神藥品每次（ ）
A.不超過二日常用量，處方留存兩年備查
B.不超過三日常用量，處方留存兩年備查
C.不超過五日常用量，處方留存兩年備查
D.不超過七日常用量，處方留存兩年備查
E.由定點零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量
12.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導下用以防病治病的藥物，它包括（）
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.中藥材、中藥飲片、民族藥
C.中藥材、中成藥、民族藥
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥
13.下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的論述，錯誤的是（ ）
A.國家對麻醉藥品的生產(chǎn)實行總量控制
B.麻醉藥品、精神藥品均不可藥店零售
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象
D.醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨
E.麻醉藥品的原料藥，不得銷售給任何藥品批發(fā)企業(yè)
14.國家藥典委員會組成人員包括（）
A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B.主任委員、副主任委員、委員
C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D.主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員
15.狹義的藥事管理是（）
A.國家對藥品的監(jiān)督管理
B.國家對藥事的監(jiān)督管理
C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理
D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理
二、多選題 (共 10 道試題,共 40 分)
16.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）
A.進行監(jiān)督檢查
B.對藥品質(zhì)量抽查檢驗
C.采取查封、扣押的行政強制措施
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政處罰決定
17.藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注（）
A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.適應(yīng)征
D.用法用量
E.生產(chǎn)批號
18.藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注（ ）
A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.適應(yīng)征
D.有效期限
E.生產(chǎn)批號
19.處方正文的審查主要有以下方面( )
A.藥品名稱
B.用藥劑量及方法
C.醫(yī)師簽名
D.藥物相互作用
E.藥價計算是否正確
20.國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責為（）
A.審議修訂國家藥典委員會章程
B.審定新版中國藥典設(shè)計方案
C.審定中國藥典收載品種的編纂原則
D.確定國家藥品標準的審訂原則
E.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一
21.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準發(fā)放的是（ ）
A.營業(yè)執(zhí)照
B.新藥生產(chǎn)批準文號
C.藥品生產(chǎn)許可證
D.藥品經(jīng)營許可證
E.醫(yī)院制劑許可證
22.藥事組織的基本類型有（）
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織
B.醫(yī)療機構(gòu)藥房組織
C.藥學教育組織
D.藥品管理行政組織
E.藥事社團組織
23.醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有( )
A.中西藥調(diào)劑、制劑室
B.中西藥庫
C.藥品檢驗室
D.放射性藥品配制室
E.臨床藥學室
24.藥事管理學科是（）
A.藥學科學的分支學科
B.社會科學的分支學科
C.很大程度上具有社會科學性質(zhì)
D.應(yīng)用性強的邊緣學科
E.多門課程組成的學科體系
25.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（）
A.精神依賴性
B.身體依賴性
C.成癮性
D.習慣性
E.耐受性
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