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中國醫(yī)科大學(xué)2021年9月《藥事管理學(xué)》作業(yè)考核試題
試卷總分:100 得分:100
第1題,為保護野生物種我國由全國人大常委會制定的法律文件是
A、《野生藥材資源保護管理條例》
B、《瀕危野生動植物物種國際公約》
C、《中華人民共和國野生動物保護法》
D、《中華人民共和國陸生野生動物保護實施條例》
E、《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》
正確答案:
第2題,急診處方有效期是
A、1年
B、2年
C、3天
D、7天
E、當(dāng)天
正確答案:
第3題,大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在
A、5000萬元～20000萬元
B、5000萬元以下
C、1000萬元以上
D、500萬元～1000萬元
正確答案:
第4題,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以組織什么認(rèn)證
A、GMP，GSP
B、GMP，GLP
C、GAP，GCP
D、GLP，GCP
E、GMP，GAP
正確答案:
答案來源：（www.）,醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)什么機構(gòu)方可配制
A、SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
B、省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
C、經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)
D、省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
正確答案:
第6題,以下不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的是
A、各級藥品監(jiān)督管理局
B、各級藥品檢驗機構(gòu)
C、藥品評價中心
D、國家藥典委員會
E、藥品審評中心
正確答案:
第7題,《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門發(fā)布的
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、省級藥監(jiān)局
D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會
E、省級衛(wèi)生廳
正確答案:
第8題,負責(zé)組織GSP認(rèn)證的是
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、省以上藥品監(jiān)督管理部門
D、市藥品監(jiān)督管理部門
E、直轄市生的縣藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:
第9題,不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的有
A、生產(chǎn)工藝規(guī)程
B、崗位操作法
C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D、批檢驗記錄
正確答案:
答案來源：（www.）,《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定是
A、實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號
B、對野生藥材資源實行保護原則
C、對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
D、適用于中藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理，遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保護野生藥材資源
E、積極發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)，推進中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化，逐步形成有序的流通體制，加快制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
正確答案:
第11題,按照藥品說明書管理規(guī)定藥品名稱欄中一般不包括
A、通用名稱
B、商品名稱
C、英文名稱
D、化學(xué)名稱
E、漢語拼音
正確答案:
答案來源：（www.）,藥品說明書的發(fā)布機構(gòu)是
A、衛(wèi)生部
B、國家藥品監(jiān)督管理部門
C、省衛(wèi)生廳
D、省級藥監(jiān)部門
E、商務(wù)部
正確答案:
第13題,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得
A、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
B、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
C、向零售藥店銷售現(xiàn)貨
D、進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
正確答案:
第14題,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)以下選項中應(yīng)最先辦理的是
A、新藥證書
B、藥品生產(chǎn)許可證
C、進口藥品注冊證
D、出口藥品注冊證
E、GMP認(rèn)證證書
正確答案:
答案來源：（www.）,負責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作是
A、藥品注冊司的職責(zé)
B、安全監(jiān)管司的職責(zé)
C、市場監(jiān)管司的職責(zé)
D、醫(yī)療器械司的職責(zé)
E、人事教育司的職責(zé)
正確答案:
第16題,分布區(qū)域縮小資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是
A、一級保護野生藥材物種
B、二級保護野生藥材物種
C、三級保護野生藥材物種
D、四級保護野生藥材物種
E、五級保護野生藥材物種
正確答案:
第17題,醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指
A、一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)
B、與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造
C、醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)
D、醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)
E、醫(yī)藥行業(yè)的計算機軟件技術(shù)
正確答案:
第18題,非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記
B、附有標(biāo)簽和說明書
C、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D、國家藥品監(jiān)督管理部門
E、具有《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案:
第19題,國家藥典委員會組成人員包括
A、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B、主任委員、副主任委員、委員
C、主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D、主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員
E、主任委員、副主任委員、榮譽委員
正確答案:
答案來源：（www.）,屬精神文明的重要因素的是
A、自然科學(xué)
B、社會科學(xué)
C、藥學(xué)科學(xué)
D、科學(xué)
E、哲學(xué)
正確答案:
第21題,藥品注冊申請人
正確答案:
第22題,藥品不良反應(yīng)
正確答案:
第23題,藥品廣告
正確答案:
第24題,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
正確答案:
答案來源：（www.）,藥品銷售渠道
正確答案:
第26題,藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理藥事公共行政是指國家政府的行政機關(guān)依據(jù)國家的政策、法律運用法定權(quán)力對藥事進行有效治理的管理活動藥事私部門管理即藥事單位的管理主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房管理等
T、對
F、錯
正確答案:
第27題,藥事公共部門與藥事私部門是兩種不同類型的組織和實體
T、對
F、錯
正確答案:
第28題,藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量及檢驗所作的規(guī)定是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
T、對
F、錯
正確答案:
第29題,描述性研究方法是應(yīng)用統(tǒng)計方法分析一群體中兩個或兩個以上變項之間關(guān)系與關(guān)聯(lián)
T、對
F、錯
正確答案:
答案來源：（www.）,新藥是指
正確答案:
第31題,藥品標(biāo)簽包括和
正確答案:
第32題,藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的
正確答案:
第33題,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括和
正確答案:
第34題,醫(yī)院運用計算機主要集中在和兩方面
正確答案:
第35題,我國基本藥物的遴選原則是、、、、
正確答案:
第36題,藥事管理法律關(guān)系主體包括、、
正確答案:
第37題,學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的意義是什么
正確答案:
第38題,陳述藥師職業(yè)道德的內(nèi)容
正確答案:
第39題,試述藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營必須遵守的規(guī)定
正確答案:
第40題,倫理委員會在保障受試者的權(quán)益上有什么作用
正確答案:
第41題,簡述特殊管理藥品的概念、范圍及特點
正確答案:
