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西交《藥事管理學(xué)(專(zhuān)升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100    得分:100
第1題,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品為（    ）
A、片劑、注射劑、顆粒劑
B、片劑、注射劑、放射性藥品
C、注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D、注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E、注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
正確答案:E


第2題,以單字面積計(jì)，藥品外包裝上的商品名稱(chēng)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的（   ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一
正確答案:


第3題,依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品定價(jià)時(shí)依據(jù)的原則為（   ）
A、公開(kāi)、公平、誠(chéng)實(shí)、質(zhì)價(jià)相符
B、公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符
C、公平競(jìng)爭(zhēng)、合理、質(zhì)價(jià)相符
D、誠(chéng)實(shí)信用、公開(kāi)公平、質(zhì)價(jià)相符
正確答案:


第4題,醫(yī)藥發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的期限為（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


某藥品有效期標(biāo)示為"有效期至2012年9月"，則該藥可以使用到（   ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日
正確答案:


第6題,《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位
A、臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種
B、臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種
C、臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D、臨床、科研需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
正確答案:


第7題,藥事管理的特點(diǎn)是（   ）
A、專(zhuān)業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B、專(zhuān)業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C、專(zhuān)業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D、專(zhuān)業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E、法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
正確答案:


第8題,生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得
A、《藥品制劑許可證》
B、《藥品GMP認(rèn)證書(shū)》
C、《中藥品種保護(hù)證書(shū)》
D、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案:


第9題,GMP規(guī)定，相鄰廠房之間的壓差應(yīng)該（    ）
A、≥ 1帕
B、≥ 5帕
C、≥ 10帕
D、≥ 15帕
E、≥ 20帕
正確答案:


,醫(yī)藥發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的期限為(     )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第11題,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期為（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正確答案:E


,屬于麻醉藥品的是（     ）
A、氯胺酮
B、美沙酮
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、γ-羥丁酸
正確答案:


第13題,負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門(mén)是（）
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)
D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E、市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案:


第14題,1953年新中國(guó)頒布的第一部藥品標(biāo)準(zhǔn)法典是
A、《中華藥典》
B、《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》
C、《中華人民共和國(guó)藥典》
D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
正確答案:


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是(   )
A、精神藥品信息
B、放射性藥品信息
C、戒毒藥品信息
D、抗生素信息
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
正確答案:


第16題,廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指
A、藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來(lái)或成為獨(dú)立的職業(yè)
B、醫(yī)院藥房從一員分離出來(lái)成為社會(huì)藥房
C、藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)成為獨(dú)立的科學(xué)體系
D、醫(yī)藥分家
正確答案:


第17題,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》修訂頒布的時(shí)間是（   ）
A、1984年9月20日
B、1985年7月1日
C、2001年2月28日
D、2001年12月1日
正確答案:


第18題,藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)遵循的原則是（   ）
A、公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符
B、公平、經(jīng)濟(jì)、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符
C、公平、合理、價(jià)格低廉、質(zhì)量較高
D、公平、經(jīng)濟(jì)、價(jià)格低廉、質(zhì)價(jià)相符
E、公平、經(jīng)濟(jì)、品質(zhì)適中、質(zhì)價(jià)相符
正確答案:


第19題,在藥患互動(dòng)溝通模式下，（）
A、藥師單純根據(jù)患者的疑問(wèn)進(jìn)行解答
B、藥師相對(duì)主動(dòng)，患者被動(dòng)接受指導(dǎo)
C、藥師在咨詢(xún)室解答與用藥有關(guān)的問(wèn)題
D、藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品
E、藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時(shí)關(guān)注其心理和精神狀況
正確答案:E


藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到"四查十對(duì)"，其中"查處方"，核對(duì)（       ）
A、科別、姓名、年齡
B、科別、規(guī)格、臨床診斷
C、藥名、規(guī)格、數(shù)量
D、藥名、數(shù)量、臨床診斷
E、科別、藥品性狀、用法用量
正確答案:


第21題,有關(guān)藥品單獨(dú)定價(jià)敘述正確的是（     ）
A、其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
B、其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
C、其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
D、其治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
E、其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種
正確答案:,


第22題,屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）
A、豹骨
B、羚羊角
C、虎骨
D、梅花鹿茸
E、麝香
正確答案:,


第23題,《藥品管理法》的立法目的是（    ）
A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B、保證藥品質(zhì)量
C、保障人體用藥安全
D、維護(hù)人民身體健康
E、維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
正確答案:,


第24題,《中藥品種保護(hù)條例》適用于（     ）
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:,D,E


《藥品管理法》的立法目的是（）
A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B、保證藥品質(zhì)量
C、保障人體用藥安全
D、維護(hù)人民身體健康
E、維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
正確答案:,B,C,D,E


第26題,藥品生產(chǎn)部門(mén)藥師的職責(zé)包括（   ）
A、質(zhì)量保證
B、進(jìn)行用藥指導(dǎo)
C、質(zhì)量控制
D、據(jù)市場(chǎng)需求制訂生產(chǎn)計(jì)劃，保證市場(chǎng)供應(yīng)
E、追蹤上市產(chǎn)品使用信息，及時(shí)處理不良事件
正確答案:,C,D,E


第27題,可以申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟滤幱校ǎ?br/>A、未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物等物質(zhì)中提取的有效成份
B、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C、未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑
D、治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥
E、治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥
正確答案:,


第28題,《中藥品種保護(hù)條例》適用于（）
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:,D,E


第29題,倫理委員會(huì)的組成成員包括（）
A、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員
B、非醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員
C、法律專(zhuān)家
D、受試對(duì)象
E、其他單位的人員
正確答案:,B,C,E


,藥事管理研究的類(lèi)型，可依據(jù)研究目的的分類(lèi)，區(qū)分為（
A、基本研究
B、應(yīng)用研究
C、評(píng)價(jià)研究
D、行動(dòng)研究
正確答案:


第31題,2005年10月,在中國(guó)藥學(xué)會(huì)第九屆藥師周大會(huì)上,確立的藥師宗旨為藥師
以人為本,全力維護(hù)人民健康。(   )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F


第32題,根據(jù)職稱(chēng)職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對(duì)
B、錯(cuò)
正確答案:


第33題,負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是衛(wèi)生部。
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第34題,《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第35題,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:


第36題,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼。（  ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第37題,人際溝通是復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng)，在運(yùn)行過(guò)程中會(huì)受到各種社會(huì)因素的影響，藥患溝通也不例外。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第38題,根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)，藥師可分為開(kāi)業(yè)藥師和聘任藥師。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第39題,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格分為初級(jí)資格（藥劑士、藥劑師）、中級(jí)資格（主管藥師）和高級(jí)資格（副主任藥師、主任藥師）。（    ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第40題,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)。（    ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第41題,麻醉藥品和第二類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。（  ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第42題,與藥師的交流可以增加患者的藥物知識(shí)和提高其用藥依從性。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第43題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)，防止交叉污染。（  ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第44題,藥品廣告應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，做到真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、欺騙的內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第45題,非處方藥可進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)患者病情需要使用；處方藥也可在社會(huì)零售藥店銷(xiāo)售，但必須憑醫(yī)生處方才可購(gòu)買(mǎi)。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第46題,藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的重要成員。(  )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F


第47題,《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊(cè)地址。（  ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第48題,負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:


第49題,根據(jù)職稱(chēng)職務(wù),藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。
A、對(duì)
B、錯(cuò)
正確答案:


,外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案: