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西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
第1題,負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是( )
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:
第2題,屬于麻醉藥品的是( )
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:
第3題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為( )
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:
第4題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為（ ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:
,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是（ ）
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心
C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心
D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
E、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心
正確答案:
第6題,醫(yī)藥發(fā)明專利權(quán)的期限為（）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:
第7題,屬于麻醉藥品的是( )
A、氯胺酮
B、γ-羥丁酸
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、美沙酮
正確答案:E
第8題,執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件為（）
A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
正確答案:
第9題,以單字面積計(jì)，藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的（ ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一
正確答案:
,從何年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
A、2002年
B、2003年
C、2004年
D、2005年
正確答案:
第11題,《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是（ ）
A、執(zhí)業(yè)單位所在地（市、區(qū)）
B、省、自治區(qū)、直轄市范圍
C、全國(guó)范圍
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)范圍
E、藥品經(jīng)營(yíng)和使用范圍
正確答案:
負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C、省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D、市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
E、市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
正確答案:
第13題,《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位
A、臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種
B、臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)的品種
C、臨床需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
D、臨床、科研需要而市場(chǎng)沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種
正確答案:
第14題,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品為（ ）
A、片劑、注射劑、顆粒劑
B、片劑、注射劑、放射性藥品
C、注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D、注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E、注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
正確答案:E
,Ⅲ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般應(yīng)為
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正確答案:
第16題,屬于麻醉藥品的是（）
A、三唑侖
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙諾啡
E、苯巴比妥
正確答案:
第17題,我國(guó)的藥品價(jià)格包括（ ）
A、政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B、部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)
C、政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)
D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:
第18題,藥事管理的特點(diǎn)是（ ）
A、專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性
B、專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C、專業(yè)性、政策性、時(shí)間性
D、專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E、法律性、嚴(yán)肅性、實(shí)踐性
正確答案:
第19題,對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、國(guó)家海關(guān)總署
D、國(guó)務(wù)院
正確答案:
,我國(guó)的藥品價(jià)格包括（）
A、政府價(jià)格、部門指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
B、部門定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)
C、政府定價(jià)、部門定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)
D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
正確答案:
第21題,GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，凡患有以下疾病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)（）
A、皮膚病患者
B、傳染病患者
C、高血壓患者
D、體表有傷口者
E、精神病患者
正確答案:,B,D
第22題,藥品生產(chǎn)的前置性注冊(cè)管理規(guī)定包括（）
A、"一證一照"
B、藥品標(biāo)簽管理
C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、藥品商標(biāo)保護(hù)
E、GMP認(rèn)證證書
正確答案:,C,E
第23題,中國(guó)藥學(xué)會(huì)第七屆藥師周大會(huì)上確立的藥師誓言包括（）
A、實(shí)事求是，忠實(shí)于科學(xué)
B、全心全意，服務(wù)于社會(huì)
C、忠于職守，獻(xiàn)身于藥學(xué)
D、廉潔自律，誠(chéng)實(shí)守信
E、盡職盡責(zé)，承諾于人民
正確答案:
第24題,醫(yī)藥專利保護(hù)的類型包括（）
A、實(shí)用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設(shè)計(jì)專利
正確答案:,C,E
新藥申報(bào)的資料項(xiàng)目包括（）
A、綜述資料
B、藥學(xué)資料
C、臨床資料
D、藥理毒理資料
E、藥代動(dòng)力學(xué)資料
正確答案:
第26題,制劑的安全性試驗(yàn)包括（ ）
A、刺激性試驗(yàn)
B、靈敏度試驗(yàn)
C、過(guò)敏試驗(yàn)
D、代謝試驗(yàn)
E、溶血試驗(yàn)
正確答案:,C,E
第27題,中藥包括（ ）
A、中藥材
B、民族藥
C、中成藥
D、中藥飲片
E、診斷試劑
正確答案
第28題,醫(yī)藥專利保護(hù)的類型包括( )
A、實(shí)用新型專利
B、制備方法專利
C、醫(yī)藥發(fā)明專利
D、新型包裝專利
E、外觀設(shè)計(jì)專利
正確答案:,C,E
第29題,行政處罰的形式包括（）
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級(jí)
E、沒收違法所得
正確答案:,B,C,E
應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)包括( )
A、改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期
C、變更藥品包裝標(biāo)簽
D、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地
E、根據(jù)SFDA的要求修改說(shuō)明書
正確答案:,B,D
第31題,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格分為初級(jí)資格（藥劑士、藥劑師）、中級(jí)資格（主管藥師）和高級(jí)資格（副主任藥師、主任藥師）。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第32題,GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)，防止交叉污染。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第33題,國(guó)家中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理應(yīng)用。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第34題,據(jù)2005年統(tǒng)計(jì)，在美國(guó)80%以上藥師分布于獨(dú)立或連鎖社區(qū)藥房及醫(yī)院藥房。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第35題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床和科研需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:F
第36題,麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第37題,監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，SFDA不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第38題,藥物臨床前研究中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第39題,一級(jí)召回應(yīng)每日向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第40題,非處方藥不得在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第41題,同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色可以相同。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第42題,2005年10月,在中國(guó)藥學(xué)會(huì)第九屆藥師周大會(huì)上,確立的藥師宗旨為藥師
以人為本,全力維護(hù)人民健康。( )
T、對(duì)
F、錯(cuò)
正確答案:
第43題,1979年WHO經(jīng)過(guò)廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會(huì)提出了WHO第一個(gè)基本藥物示范目錄，大約每2年修訂一次。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第44題,接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品，而且還應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第45題,根據(jù)所學(xué)專業(yè)，藥師可分為西藥師、中藥師、執(zhí)業(yè)藥師和臨床藥師。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第46題,藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的重要成員。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第47題,藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第48題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量。（ ）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
第49題,人際溝通是復(fù)雜的社會(huì)活動(dòng)，在運(yùn)行過(guò)程中會(huì)受到各種社會(huì)因素的影響，藥患溝通也不例外。（）
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、錯(cuò)誤
B、正確
正確答案:
