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西交《藥事管理學(xué)(高起專)》在線作業(yè)
試卷總分:100    得分:100
第1題,下列不屬于藥品批準(zhǔn)證明文件的是（  ）
A、批準(zhǔn)文號
B、《進(jìn)口藥品注冊證》
C、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D、《藥品生產(chǎn)許可證》
正確答案:


第2題,藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（）后，方可生產(chǎn)該藥品。
A、藥品生產(chǎn)許可證
B、藥品經(jīng)營許可證
C、藥品批準(zhǔn)文號
D、新藥證書
正確答案:


第3題,新藥是指（）
A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B、未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
C、未曾在中國境內(nèi)臨床試驗的藥品
D、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品
正確答案:


第4題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為（    ）
A、公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B、保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C、公正性、權(quán)威性、仲裁性
D、保障性、權(quán)威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
正確答案:


,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型不得超過()
A、1種
B、2種
C、3種
D、4種
E、5種
正確答案:


第6題,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（   ）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正確答案:


第7題,新藥是指（    ）
A、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B、未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
C、未曾在中國境內(nèi)臨床試驗的藥品
D、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品
正確答案:


第8題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為()
A、公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B、保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C、公正性、權(quán)威性、仲裁性
D、保障性、權(quán)威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
正確答案:


第9題,《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（）
A、2年
B、3年
C、5年
D、10年
正確答案:


,藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是(）
A、公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符
B、公平、經(jīng)濟(jì)、誠實信用、質(zhì)價相符
C、公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高
D、公平、經(jīng)濟(jì)、價格低廉、質(zhì)價相符
E、公平、經(jīng)濟(jì)、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符
正確答案:


第11題,《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的
A、SFDA
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、市級藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:


,縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為上一級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的（）
A、派出機(jī)構(gòu)
B、直屬機(jī)構(gòu)
C、分支機(jī)構(gòu)
D、垂直機(jī)構(gòu)
正確答案:


第13題,用于鑒定新工藝的是（  ）
A、抽查性檢驗
B、評價性檢驗
C、仲裁性檢驗
D、國家鑒定
正確答案:


第14題,國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在（ ）
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心
D、國家藥典委員會
正確答案:


,藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（  ）
A、公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制
B、17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立
C、13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法
D、15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》
正確答案:


第16題,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為(    )
A、公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B、保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C、公正性、權(quán)威性、仲裁性
D、保障性、權(quán)威性、公開性
E、公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
正確答案:


第17題,Ⅲ期臨床試驗的病例數(shù)一般應(yīng)為
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例
正確答案:


第18題,《麻醉藥品管理辦法》屬于（）
A、法律
B、行政法規(guī)
C、部門規(guī)章
D、地方性法規(guī)
正確答案:


第19題,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品為（    ）
A、片劑、注射劑、顆粒劑
B、片劑、注射劑、放射性藥品
C、注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D、注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E、注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
正確答案:E


,依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定，不得收取費用的為（）
A、實施藥品審批檢驗及其強(qiáng)制性檢驗
B、抽查檢驗
C、進(jìn)行藥品注冊
D、核發(fā)證書
正確答案:


第21題,藥品注冊商標(biāo)的有效期為（    ）
A、20年
B、15年
C、10年
D、5年
E、1年
正確答案:


第22題,藥品市場調(diào)節(jié)價遵循的原則是(  )
A、公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符
B、公平、經(jīng)濟(jì)、誠實信用、質(zhì)價相符
C、公平、合理、價格低廉、質(zhì)量較高
D、公平、經(jīng)濟(jì)、價格低廉、質(zhì)價相符
E、公平、經(jīng)濟(jì)、品質(zhì)適中、質(zhì)價相符
正確答案:


第23題,負(fù)責(zé)直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是SFDA內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中的（  ）
A、藥品注冊司
B、藥品安全監(jiān)督司
C、藥品市場監(jiān)督司
D、政策法規(guī)司
正確答案:


第24題,開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地（）提出申請
A、省級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D、縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
正確答案:


醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理的主管部門是（）
A、衛(wèi)生行政管理部門
B、醫(yī)藥行業(yè)主管部門
C、藥品監(jiān)督管理部門
D、工商行政管理部門
正確答案:


第26題,不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的有（）
A、生產(chǎn)工藝規(guī)程
B、崗位操作法
C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D、批檢驗記錄
正確答案:


第27題,藥學(xué)服務(wù)(藥學(xué)保健)是提供負(fù)責(zé)的藥物治療，目的在于（    ）
A、為病人提供高質(zhì)量的藥品
B、為全社會節(jié)約醫(yī)藥衛(wèi)生資源
C、為病人提供專業(yè)化的咨詢服務(wù)
D、實現(xiàn)改善病人生活質(zhì)量的既定結(jié)果
E、為醫(yī)藥專業(yè)人員提供專業(yè)化的咨詢服務(wù)
正確答案:


第28題,以下試產(chǎn)期化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的是（    ）
A、國藥準(zhǔn)字H20020006
B、國藥試字H20020006
C、國藥準(zhǔn)字X20020006
D、國藥試字X20020006
正確答案:


第29題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過(   )
A、1種
B、2種
C、3種
D、4種
E、5種
正確答案:


對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是（）
A、對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用
B、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，按劣藥論處
C、因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊制度，藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時不需再審批
D、由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
正確答案:


第31題,禁止從事的藥品經(jīng)營活動包括（）
A、有"藥品經(jīng)營許可證"從事異地經(jīng)營的
B、超范圍經(jīng)營的
C、非法收購藥品
D、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準(zhǔn)代購藥品
E、城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所從事藥品購銷活動
正確答案:,


第32題,處方為白色的是（）
A、普通藥品處方
B、急診處方
C、第一類精神藥品處方
D、兒科處方
E、第二類精神藥品處方
正確答案:,


第33題,處方為白色的是（        ）
A、普通藥品處方
B、急診處方
C、第一類精神藥品處方
D、兒科處方
E、第二類精神藥品處方
正確答案:


第34題,有關(guān)藥品經(jīng)營敘述正確的是（）
A、處方藥必須憑處方銷售
B、處方藥不得采用開架自選銷售方式
C、零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》
D、非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用
E、處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式
正確答案:,


第35題,《中藥品種保護(hù)條例》適用于(  ）
A、中成藥
B、中藥材
C、中藥飲片
D、中藥人工制成品
E、天然藥物的提取物及其制劑
正確答案:,D,E


第36題,屬于醫(yī)療用毒性藥品的是(）
A、三氧化二砷
B、可卡因
C、地西泮
D、艾司唑侖
E、阿托品
正確答案:,E


第37題,新藥臨床研究可分為（）
A、Ⅰ期臨床試驗
B、Ⅱ期臨床試驗
C、Ⅲ期臨床試驗
D、Ⅳ期臨床試驗
E、Ⅴ期臨床試驗
正確答案:,B,C,D


第38題,行政處罰的形式包括(）
A、警告
B、罰款
C、拘留
D、降級
E、沒收違法所得
正確答案:,


第39題,開具處方時可以使用的藥品名稱包括（        ）
A、藥品商品名
B、藥品簡稱
C、藥品通用名稱
D、復(fù)方制劑藥品名稱
E、新活性化合物的專利藥品名稱
正確答案:,D,E


第40題,GMP規(guī)定，以下人員調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位（）
A、傳染病
B、皮膚病
C、糖尿病
D、高血壓
E、體表有傷口者
正確答案:


第41題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為:X藥試字H(Z)+4位年號+4位流水號。( )
T、對
F、錯
正確答案:


第42題,《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。()
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第43題,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。()
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第44題,疾病的診斷和治療方法不在授予專利權(quán)的范圍之內(nèi)。()
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第45題,定點零售藥店應(yīng)保證營業(yè)時間內(nèi)至少有2名藥師在崗。()
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第46題,藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；藥品零售企業(yè)藥品購貨記錄保存不得少于2年。(  )
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第47題,我國藥品價格的管理形式包括政府定價、企業(yè)定價和市場調(diào)節(jié)價三種。()
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第48題,經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)。()
A、錯誤
B、正確
正確答案:


第49題,二級保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。（  ）
A、錯誤
B、正確
正確答案:


,藥品說明書是藥品的一項重要文件,是指導(dǎo)患者選擇藥品的主要依據(jù),也是合理、正確使用藥品的指示說明。(   )
T、對
F、錯