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中國醫(yī)科大學(xué)2019年12月考試《藥事管理學(xué)》考查課試題
試卷總分:100 得分:100
第1題,麻醉藥品的標簽顏色是
A、藍字白字
B、綠底白字
C、黑字白字
D、紅底白字
E、紅黃相間
正確答案:A
第2題,《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是
A、中華人民共和國國務(wù)院
B、中華人民共和國勞動與社會保障部
C、中華人民共和國衛(wèi)生部
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局
E、國家中醫(yī)藥管理局
正確答案:A
第3題,保護物種名錄收載76物種，42種中藥材的文件是
A、《野生藥材資源保護管理條例》
B、《瀕危野生動植物物種國際公約》
C、《中華人民共和國野生動物保護法》
D、《中華人民共和國陸生野生動物保護實施條例》
E、《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》
正確答案:A
第4題,《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、衛(wèi)生部
C、省級藥監(jiān)局
D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會
E、省級衛(wèi)生廳
正確答案:A
第5題,“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在
A、中國藥品生物制品檢定所
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:B
第6題,我國現(xiàn)行立法程序劃分不包括
A、法律草案的提出
B、法律草案的監(jiān)督
C、法律草案的審議
D、法律草案的通過
E、法律的公布
正確答案:
第7題,世界上最早頒布GMP的國家是
A、英國
B、美國
C、日本
D、中國
正確答案:
第8題,藥品信息是指
A、有關(guān)藥品的狀態(tài)和改變狀態(tài)的方式
B、有關(guān)藥品特征和變化
C、有關(guān)藥品和藥品活動的特征和變化
D、有關(guān)藥品的屬性
E、有關(guān)藥品的所有信息
正確答案:
第9題,保證藥品儲藏、配送過程中的質(zhì)量的是
A、藥品批發(fā)組織的職能
B、藥品銷售代理組織的職能
C、藥品零售組織的職能
D、藥品物流組織的職能
E、傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能
正確答案:
第10題,對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是
A、國家藥典委員會
B、國家中藥品種保護審評委員會
C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心
正確答案:
第11題,負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理是
A、藥品注冊司的職責
B、安全監(jiān)管司的職責
C、市場監(jiān)管司的職責
D、醫(yī)療器械司的職責
E、人事教育司的職責
正確答案:
第12題,專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是
A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)
B、智力活動的規(guī)則和方法
C、動物和植物品種的生產(chǎn)方法
D、疾病的論斷和治療方法
E、以上都不可以授予專利權(quán)
正確答案:
第13題,按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年
E、5年
正確答案:
第14題,藥品經(jīng)營企業(yè)對進貨情況
A、應(yīng)明確質(zhì)量條款
B、資格和質(zhì)量保證能力審核
C、應(yīng)進行質(zhì)量評審
D、應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨
E、應(yīng)進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營
正確答案:
第15題,商標法所保護的商標
A、知識產(chǎn)權(quán)
B、發(fā)明
C、藥品行政保護
D、商標權(quán)的客體
E、商標權(quán)的保護
正確答案:
第16題,對進口藥品檢驗報告書的檢驗結(jié)果有復(fù)驗裁決的部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、中國海關(guān)
C、中國進出口商品檢驗局
D、口岸藥檢所
E、中國藥品生物制品檢定所
正確答案:
第17題,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具有的條件之一是
A、依法經(jīng)過資格認定的醫(yī)師
B、依法經(jīng)過資格認定的藥師
C、依法經(jīng)過資格認定的主管藥師
D、依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師
E、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
正確答案:
第18題,藥品信息管理的主要目的是
A、對特殊藥品特殊管理
B、保證用藥的安全性
C、保證用藥的合理性
D、保證用藥的有效性
E、提供用藥咨詢服務(wù)
正確答案:
第19題,2003年國務(wù)院政府機構(gòu)改革建立的藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法部門是
A、衛(wèi)生部衛(wèi)生法規(guī)與監(jiān)督司
B、國務(wù)院法制局
C、國家發(fā)展改革委員會
D、國家檢驗檢疫總局
E、國家食品藥品監(jiān)督管理局
正確答案:
第20題,個人診所不得配備
A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)
B、實行集中管理、公開招標
C、制定和執(zhí)行藥品保管制度
D、簽訂購銷合同
E、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品
正確答案:
第21題,藥品注冊申請人
正確答案:
第22題,藥品標準復(fù)核
正確答案:
第23題,藥品標簽
正確答案:
第24題,藥品管理
正確答案:
第25題,藥品銷售渠道
正確答案:
第26題,藥品標準是國家對藥品質(zhì)量及檢驗所作的規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
T、對
F、錯
正確答案:
第27題,描述性研究方法是應(yīng)用統(tǒng)計方法,分析一群體中兩個或兩個以上變項之間關(guān)系與關(guān)聯(lián)。
T、對
F、錯
正確答案:
第28題,藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理。藥事公共行政是指國家政府的行政機關(guān)依據(jù)國家的政策、法律,運用法定權(quán)力,對藥事進行有效治理的管理活動。藥事私部門管理即藥事單位的管理,主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機構(gòu)藥房管理等。
T、對
F、錯
正確答案:
第29題,藥事公共部門與藥事私部門是兩種不同類型的組織和實體。
T、對
F、錯
正確答案:
第30題,##是保證和提高藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
正確答案:
第31題,著作權(quán)包括##，##。
正確答案:
第32題,中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團體，具有##性，##性，##性。
正確答案:
第33題,國家藥品監(jiān)督管理部門中負責藥品管理的業(yè)務(wù)機構(gòu)為##，##，##。
正確答案:
第34題,《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括##，##，##。
正確答案:
第35題,調(diào)劑指##，##，##，又稱##。
正確答案:
第36題,分析藥事管理學(xué)科與藥物化學(xué)和藥劑學(xué)的聯(lián)系。
正確答案:
第37題,WHO的法定職能和宗旨是什么？
正確答案:
第38題,簡述藥品監(jiān)督的內(nèi)容。
正確答案:
第39題,藥品不良反應(yīng)的管理部門有哪些？他們的職責是什么？
正確答案:
第40題,加強我國藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的意義是什么？
正確答案:
